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注册医疗器械相关许可证的代理是我们公司业务强项,公司拥有一个专业的优秀团队,代理申请医疗器械生产许可、医疗器械经营许可成功案例有100多个。在医疗器械许可代理的领域内具有良好的口碑。
我们能为医疗器械企业提供的服务
*医疗器械经营许可证咨询服务
*医疗器械生产许可证咨询服务
*医疗器械产品注册证咨询服务
*进口医疗器械经营许可咨询服务
我们提供的是一揽子全程代理服务,具有注重专业的每个细节的特色,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
3、勘查注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;
4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;
5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
6、建立规范化的营销管理体系文件;
办事依据:
《医疗器械标准目录》
;
《医疗器械分类目录》
;
《医疗器械监督管理条例》(国务院第
276
号令);
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第
15
号令);
《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》(上海市人民政府第
5
号令);
《上海市行政许可办理规定》(上海市人民政府第
39
号令);
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(国家药品监督管理局第
24
号令);
《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)
(
沪食药监流通
[2005]469
号
)
;
《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》(国食药监市
[2006]223
号);
《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》(沪食药监流通〔
2005
〕
362
号);
《关于转发
<
医疗器械经营企业许可证管理办法
>
的通知》
(
沪食药监流通
[2004]629
号
)
等。
点击次数:38756次 发布时间:2013-10-26 23:51:17
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